麝香追风膏等32种膏剂药品有ldquo [复制链接]

　　1月9日，国家食药监总局发布《关于修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告(年第号)》，又有32个药品将被修订说明书。

　　跌打万花油、壮骨麝香止痛膏、狗皮膏、正骨水……，原来这些常用膏药都含有有毒成分!太好了，消炎镇痛膏不在此列，安全有效放心用。

　　公告说明中，国家食药监总局要求各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本，注明里面所含的有毒成分，并且增加用药禁忌和注意事项等内容，提出修订说明书的补充申请，于年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。

　　医师和患者用药需要更谨慎

　　所涉及的32种非处方药

　　国家局要求，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

　　各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训，指导医师和患者合理用药。

　　临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。

　　跌打万花油等32种药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。

　　有毒成分必须列出

　　根据国家局的通知所附的产品清单及说明书范本，这些需要修改说明书的非处方药都含有有毒成分，比如说常用跌打万花油要求注明：本品含生川乌、生草乌、生马钱子，还有壮骨麝香止痛膏，说明书在开头位置的显著位置增加：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用、本品含生川乌、生草乌、生马钱子。其他30种需要修改产品说明书的非处方药基本都有类似的情况。

　　国家局此次发文要求这32种非处方药修改说明书，也是进一步提高患者知情权和进一步用药安全的保障。

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